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近日，挪亞參與起草的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《化妝品與包材相容性測(cè)試評(píng)估指南》正式發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)由上海日用化學(xué)品行業(yè)協(xié)會(huì)歸口，通過制定化妝品與包材相容性試驗(yàn)的要求、試驗(yàn)方法和試驗(yàn)評(píng)價(jià)，對(duì)化妝品與包材進(jìn)行相容性試驗(yàn)，提供了過程和結(jié)果的評(píng)價(jià)指南，將于12月20日起正式實(shí)施。
▍提供可操作的技術(shù)指南
化妝品包材作為產(chǎn)品的直接接觸材料，其安全性、穩(wěn)定性和相容性直接關(guān)系到化妝品的質(zhì)量和消費(fèi)者的健康。
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) 中對(duì)化妝品包材提出“直接接觸化妝品的包裝材料應(yīng)當(dāng)安全，不得與化妝品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不得遷移或釋放對(duì)人體產(chǎn)生危害的有毒有害物質(zhì)”。《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》提到了應(yīng)對(duì)產(chǎn)品包裝與內(nèi)容物相容性進(jìn)行評(píng)估，進(jìn)一步保障上市產(chǎn)品的質(zhì)量。在歐盟化妝品法規(guī)EC 1223/2009中也提到了進(jìn)行化妝品安全評(píng)估時(shí)需要考慮包裝材料的相關(guān)特性，尤其是材料的純度和穩(wěn)定性。
2024年7月8日，中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布《化妝品與包材相容性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》并提出：為化妝品選擇包材時(shí)，化妝品注冊(cè)人、備案人可根據(jù)化妝品的成分、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)等實(shí)際情況對(duì)化妝品與包材的相容性進(jìn)行評(píng)估，選用合適的方法評(píng)估化妝品與包材的相容性。若化妝品注冊(cè)人、備案人無法提供安全性評(píng)估資料或發(fā)現(xiàn)化妝品與其包材發(fā)生相互作用并對(duì)化妝品質(zhì)量、安全產(chǎn)生影響時(shí)，應(yīng)參考《相容性技術(shù)指南》開展相關(guān)研究。
以上法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)文件為化妝品企業(yè)開展包材相容性測(cè)試提供了技術(shù)指導(dǎo)與參考，但是目前依然缺乏可落地的化妝品與包材相容性測(cè)試評(píng)估方案。此次發(fā)布的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《化妝品與包材相容性測(cè)試評(píng)估指南》（以下簡(jiǎn)稱：《評(píng)估指南》）對(duì)包材相容性評(píng)估的方式進(jìn)行了細(xì)化，提出了具備實(shí)操性的測(cè)試評(píng)估方案。
《評(píng)估指南》提出，由于包材的材質(zhì)眾多、形狀各異以及被包裝化妝品種類繁多，企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際特性，針對(duì)性地設(shè)計(jì)研究方案并開展研究，以保障化妝品質(zhì)量和安全。對(duì)于上市后變更包裝的產(chǎn)品，應(yīng)評(píng)估變更后的包材對(duì)化妝品質(zhì)量產(chǎn)生的影響，并根據(jù)影響程度設(shè)計(jì)相關(guān)的試驗(yàn)進(jìn)行研究。
▍推動(dòng)化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)
作為專業(yè)的第三方檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)，挪亞已在化妝品注冊(cè)備案領(lǐng)域深耕多年，現(xiàn)已通過中國(guó)計(jì)量認(rèn)證、中國(guó)合格評(píng)定認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可，取得CMA、CNAS資質(zhì)，可提供化妝品注冊(cè)備案申報(bào)、新原料安全評(píng)估和注冊(cè)備案、定制化法規(guī)（合規(guī)）培訓(xùn)及可視化、日化產(chǎn)品型式檢驗(yàn)和備案檢驗(yàn)、化妝品常規(guī)九項(xiàng)檢測(cè)、化妝品人體安全評(píng)估和功效評(píng)估宣稱、化妝品體外功效測(cè)試等日化產(chǎn)品全生命周期多維度服務(wù)。
在此次團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)起草過程中，挪亞依托自身實(shí)驗(yàn)室測(cè)試能力與豐富的注冊(cè)備案實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，為標(biāo)準(zhǔn)編訂提供了有力的技術(shù)支撐。后續(xù)，挪亞也將持續(xù)跟進(jìn)相關(guān)法規(guī)及監(jiān)管要求，在提供化妝品一站式注冊(cè)備案服務(wù)的同時(shí)，關(guān)注化妝品行業(yè)的各類痛點(diǎn)、難點(diǎn)與堵點(diǎn)，不斷推動(dòng)中國(guó)特色美妝標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、法規(guī)建設(shè)、制度建設(shè)的完善落實(shí)。
