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化妝品原料服務

近年來，隨著我國研發(fā)實力的增長，新原料的申報逐漸成為整個行業(yè)的一大熱點?；瘖y品新原料注冊人、備案人或境內(nèi)責任人應當按要求提交化妝品新原料注冊和備案資料，并對所提交資料的合法性、真實性、準確性、完整性和可追溯性負責。與此同時，已使用原料的性能提升也成為當前市場的熱點。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須使用《中國已使用原料目錄》上所記載的8900多種原料作為自己產(chǎn)品組成的基本要素。未在該目錄上的原料，需要進行備案注冊以及至少3年監(jiān)測期后方可納入到該目錄中。

根據(jù)2021年實施的《化妝品監(jiān)督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》和《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》等一系列法律法規(guī)。在原料申報的過程中是否會有檢測項目不清晰？備案注冊流程不清楚？備案注冊審核問題頻出？

NOA|挪亞圍繞化妝品行業(yè)打造了一流的服務平臺，為客戶提供新原料申報相關(guān)檢測、原料安全性評估、功效評價項目檢測、系統(tǒng)操作指導、法規(guī)知識解答等等，以專業(yè)的檢測能力和一流的服務為客戶助力。NOA|挪亞的一站式方案能夠協(xié)助企業(yè)進行新原料的申報以及檢測服務，在新原料申報的任何階段為客戶提供專業(yè)的分析、檢測、測試、研究開發(fā)、法規(guī)咨詢等技術(shù)服務。

服務內(nèi)容

一、新原料申報預審核

二、明確新原料申報的情形類別

三、幫助企業(yè)進行原料安全性評估并出具權(quán)威報告

四、幫助企業(yè)進行新原料申報各項合規(guī)資料的編制

五、幫助企業(yè)按照《化妝品安全評估技術(shù)導則》相關(guān)規(guī)定和原則編制新原料的風險評估文件

六、專業(yè)體外實驗室及人體功效實驗室對原料相關(guān)功能機制進行實驗并出具權(quán)威報告

七、幫助企業(yè)完成新原料注冊備案

八、輔助企業(yè)共同研究原料的各項屬性與功效優(yōu)化

九、幫助企業(yè)測試原料的各項屬性，構(gòu)成分析，性能對比并出具權(quán)威的測試報告

十、幫助企業(yè)編制原料的各項性能報告并進行產(chǎn)品推薦

服務流程

常見問題

公司研發(fā)了一種新原料，是由很多種原料組成的，是否需要進行新原料申報？

由多種原料組成的新原料可視作復配新原料，如若該原料的構(gòu)成是由《中國已使用原料目錄》中的原料所構(gòu)成，那么該原料不需要進行新原料申報，只需要根據(jù)市場要求出具MSDS（原料安全說明書）、COA（原料成分分析報告）以及相關(guān)原料功效報告即可投放市場。

生產(chǎn)的這種原料不在《中國已使用原料目錄》內(nèi)，申報需要提交哪些報告？

根據(jù)《化妝品新原料注冊與備案資料規(guī)定》的要求，我國把新原料注冊備案一共分為6類情形，需要根據(jù)該原料的作用、屬性，在國內(nèi)外歷史上是否有使用數(shù)據(jù)、研究文獻等信息判定該原料歸屬為哪一類情形，隨后根據(jù)該情形所要求的毒理學項目開展相關(guān)毒理學實驗并出具權(quán)威實驗室的報告方可繼續(xù)進行新原料申報。

新原料備案/注冊人需要提交哪些材料？

需要提交備案注冊申請表、新原料研制報告，其中研制報告包括研發(fā)背景、分子式、化學結(jié)構(gòu)、INCI名稱、來源等，此外還有新原料的制備工藝、使用目的、穩(wěn)定性、質(zhì)量控制標準等研究資料、國外地區(qū)使用情況、新原料的安全評估資料。

發(fā)現(xiàn)一種已使用原料的新屬性，是否需要進行新原料備案或注冊？

如若發(fā)現(xiàn)已使用原料的新屬性且不是已知的作用領(lǐng)域，則需要評估該原料的用途、風險高低來判斷其是否需要進行新原料申報。若該原料的理論性能優(yōu)于同類原料，則可以通過相關(guān)實驗室測試來確定該原料的性能優(yōu)勢用于作為市場推廣的重要依據(jù)。

我們的優(yōu)勢

權(quán)威資質(zhì)

NOA|挪亞已經(jīng)中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會 (CNCA) 批準（CNCA-R-2002-051），并獲得中國國家檢驗檢測機構(gòu)(CMA) 資質(zhì)認定，已通過中國合格評定國家認可委員會 (CNAS）、國際認可服務組織 (IAS)、英國皇家認可委員會 (UKAS)、澳大利亞和新西蘭聯(lián)合認可體系 (JAS-ANZ）的多重認可。NOA|挪亞已經(jīng)中國國家市場監(jiān)管總局核準，具備中國特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)，具有中國國家設(shè)備監(jiān)理和工程監(jiān)理資質(zhì)。NOA|挪亞-DCI是歐盟委員會CE指令公告機構(gòu)，NOA|挪亞已經(jīng)國際電工委員會電子元器件質(zhì)量評定體系 (IECQ) 的認可，是中國國家進出口商品檢驗鑒定機構(gòu)，是上海市高新技術(shù)企業(yè)。

從研發(fā)到上市，肩負全鏈條測試服務

NOA|挪亞不止于測試，在提供質(zhì)量與性能測試的同時，挪亞將提供不同的改進措施方案，甚至新的設(shè)計思路，設(shè)計這些方案需要考慮市場競爭成本、生產(chǎn)與研發(fā)技術(shù)路線、以及最終產(chǎn)品的法律法規(guī)要求。挪亞用大規(guī)模、覆蓋全研發(fā)鏈條的高精密分析設(shè)備、檢測環(huán)境設(shè)施，以及豐富經(jīng)驗的技術(shù)人員，為客戶實現(xiàn)產(chǎn)品從研發(fā)周期到上市周期中每一階段的技術(shù)需求。

品質(zhì)、效率和服務

NOA|挪亞在20余年的發(fā)展中形成了成熟扎實的運營系統(tǒng)，我們讓熟悉市場法規(guī)、檢測標準，且具有專業(yè)行業(yè)經(jīng)驗的技術(shù)專家進行測試實驗和研究工作，他們在保證技術(shù)過程符合國內(nèi)國際標準要求的同時，以精確到分鐘的時效管理方式，來確?？蛻粼诘谝粫r間獲取滿意服務的結(jié)果，確?？蛻粼谑袌龈偁幹袚屨枷葯C。

服務地域

NOA|挪亞檢測服務目前覆蓋歐洲、澳洲、俄羅斯地區(qū)、部分中東地區(qū)以及中國境內(nèi)絕大多數(shù)地區(qū)，NOA|挪亞在不同地區(qū)能夠確?？蛻舴盏囊恢滦院瓦B貫性，消除陌生環(huán)境對客戶品質(zhì)保證和產(chǎn)品流通帶來的影響，使客戶以完美如初的品質(zhì)參與到全國或全球不同市場中。

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